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创新成为行业核心主题 国内医药外包业将趁势而起

每经记者 方京玉 每经编辑 魏官红

在2020年末之际回顾这一年意外频发、跌宕起伏的医药行业,不禁思考这样一个问题:如果没有发生新冠疫情,2020年的医药行业本来应该是怎样的?

在新冠疫情发生前,中银国际预计,2020年医药行业主要发展趋势将集中于原料药-制剂一体化趋势、创新药领域高强度的投资、集采对于行业的影响,以及优质、高水平医疗服务需求的上升。在新冠疫情到来后,2020年上半年,国内医疗行业基本围绕全面抗疫、防疫的大核心展开,与疫情相关的医疗器械、药品、医疗服务等题材异军突起,成为引领行业上半年趋势的主旋律。下半年,随着国内疫情平息,医药行业逐渐回到原来的发展路径中。

2020年即将过去,未来除了新冠疫苗、核酸检测、防护用品等部分市场需求仍将延续,医药行业又会显现出怎样的整体趋势?长城证券此前对疫情后医药行业投资逻辑作出预测,无论是药品还是医疗器械,国内都已经进入创新转型期,创新成为行业核心主题,长期高景气趋势不变。

CRMO行业热度不减

在2020年上半年,全国上下处于协力抗击疫情阶段,医药行业成为核心关注点。资本市场表现方面,上半年,医药行业领跑全市场,截至6月21日,申万医药生物指数自年初起累计上涨35.35%,在全部申万一级行业中排名第一。

从全年趋势来看,在疫情高峰过去后,部分医疗器械产品仍需为防疫工作保持长期供给。疫情期间核酸检测试剂盒的需求量激增,研发审批加速。在上半年,国家药监局批准超过40款新冠检测试剂,华大基因(300676,股吧)、达安基因(002030,股吧)等多家公司产品获得了欧盟及FDA批准。随着疫情防控工作常态化,未来新冠检测试剂市场需求将延续。

如果2020年没有发生新冠疫情,哪些行业将在这一年顺利保持增长态势?

中银国际在2020年医药行业投资策略中预期,中国原料药企业赶超印度的趋势在形成。中银国际认为,中国原料药技术水平提升,以往生产中间体,随后逐步升级到API原料药,到近年来生产制剂出口欧美,再到未来往高仿难仿、特殊制剂类升级,中国的原料药企业在全球制药业的价值链逐步提升。

同时,中国拥有CDMO(从标准化产品走向定制化产品)特殊优势,在该领域的优势高于印度。其主要原因在于,中国政策环境对于IP专利的保护远高于印度、中国从业人员服务意识高于印度、中国具备更加完整的产业链(化工产业链、CRO产业链、风投体系等),因此中国的CDMO行业出现了合同数量持续增加、供应份额大幅增加,中间体到原料药价值持续提升。

在疫情期间,“世界药房”印度因疫情蔓延引发生产停滞及贸易管制,加剧了全球原料药供应紧张局面。同时,欧洲原料药生产行业面临着相似情况。而原料药作为制药工业的上游供应商,在全球药品供应链中必不可少。在第一季度停工停厂、物流受阻的影响结束后,我国原料药企业复工复产后亦承接了印度、欧洲原料药企业的部分国际市场,提升了我国原料药在海外的市场份额及影响。

中银国际在策略报告中预期,2020年创新药领域高强度的投资将持续,CRMO(CRO/CDMO)行业中期不会出现景气度下行情况。

创新高景气趋势不变

长城证券在研报中指出,从长期趋势看,无论是药品还是医疗器械,国内都已经进入创新转型期,创新成为行业核心主题,长期高景气趋势不变。

在药品领域,因一致性评价以及集采的推进,仿制药以及原研药价格水分被持续挤出,中国特有的仿制药红利不再,仿创药、仿制药未来市场增速受限,创新药成为推动行业发展的主要动力。其次,审评审批程序的改革大大缩短了创新药上市时间。而随着医保目录动态调整,创新药通过谈判进入医保可实现迅速放量,考虑到创新药具有市场独占期和自主定价权,无需面对激烈的价格竞争,盈利能力强,政策红利下国内企业创新转型明显加速。

对于医疗器械领域,长城证券指出,国家鼓励医疗器械创新,设立特别通道对合规产品予以优先审评,另一方面通过减免增值税等手段鼓励采购国产设备。此外,基本医保医用耗材目录的调整,独家产品可以通过谈判进入目录,从而加快产品市场渗透率提升速度,研发能力强、产品具备高壁垒的细分领域创新龙头将持续受益。

在医药创新趋势越来越显著的背景下,随着全球及国内医药投资热情的持续,国内医药外包(CRO&CDMO)行业将趁势而起。

中银证券在2021医药行业趋势报告中指出,目前国内主流的CDMO大多以海外客户业务为主,大药企的研发支出主要决定医药外包的存量市场,而医药领域的投融资通过中小生物医药公司传导到下游形成增量市场。目前全球和国内的医药领域投融资仍在高速增加,从国内的新药临床申请及上市申请数量可看出后续动力仍充足。以中国、印度为代表的新兴国家市场正在凭借低廉的原材料价格、高素质的科研人员、全面的病人病谱资源等诸多优势逐渐承接发达国家的CRO行业市场份额,是全球CRO行业增长最快的地区。

中银证券预计,至2022年国内CRO市场规模将达到1402亿元,2019~2022年的年均增长率在20%左右。目前我国CRO市场整体规模相对较小,仍有较大成长空间。

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